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30 ENERO 2021

La Agencia Europea del Medicamento autorizar una tercera vacuna contra la Covid-19 de AstraZeneca

El Comit� de Medicamentos Humanos (CHMP, por sus siglas en ingl�s) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en ingl�s) ha recomendado otorgar la autorizaci�n condicional de comercializaci�n a la vacuna de AstraZeneca contra el Covid-19 en personas de m�s de 18 a�os.

Esta es la tercera vacuna Covid-19 que la EMA ha recomendado para autorizaci�n. Seg�n informa en un comunicado, el comit� de medicamentos humanos de la EMA ha “evaluado minuciosamente” los datos sobre la calidad, seguridad y eficacia de la vacuna y ha recomendado por consenso que la Comisi�n Europea conceda una autorizaci�n de comercializaci�n condicional formal.

“Con esta tercera opini�n positiva, hemos ampliado a�n m�s el arsenal de vacunas disponibles para los estados miembros de la UE y el EEE para combatir la pandemia y proteger a sus ciudadanos. Como en casos anteriores, el CHMP ha evaluado rigurosamente esta vacuna y la base cient�fica de nuestro trabajo respalda nuestro firme compromiso de salvaguardar la salud de los ciudadanos de la UE”, ha se�alado Emer Cooke, director Ejecutivo de EMA.

Desde la Comisi�n Europea, la comisaria de Salud, Stella Kyriakides, ha dado la bienvenida a la opini�n positiva de la EMA sobre la autorizaci�n de comercializaci�n condicional para la vacuna de AstraZeneca. “Estamos dispuestos a trabajar juntos y encontrar soluciones para que los ciudadanos accedan a m�s vacunas lo antes posible”, ha afirmado desde su cuenta de twitter, donde afirma que “la Comisi�n Europea seguir� la autorizaci�n”.

ASTRAZENECA ESPERA LA APROBACI�N DE BRUSELAS EN “BREVE”
Por su parte, desde AstraZaneca han anticipado que, tras esta recomendaci�n de la EMA, la Uni�n Europea aprobar� “en breve” esta vacuna para que la inmunizaci�n comience en todos los Estados miembros. “La recomendaci�n de hoy subraya el valor de la vacuna de AstraZeneca, que no solo es eficaz y bien tolerada, sino que tambi�n es f�cil de administrar y, lo que es m�s importante, protege plenamente contra la enfermedad grave y las hospitalizaciones”, ha comentado el director general de la compa��a, Pascal Soriot.

“Estamos profundamente agradecidos a la Universidad de Oxford de Reino Unido, a los participantes en los ensayos cl�nicos y a los colegas de AstraZeneca por su inquebrantable compromiso de proporcionar esta vacuna que salva vidas a millones de europeos”, ha a�adido Soriot.

Fuente: VER

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